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專注國內外醫療器械咨詢服務

國內外注冊 · 許可備案 · 體系輔導 · 培訓 · 軟件開發

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金飛鷹 · 專注國內外醫療器械咨詢服務

金飛鷹藥械咨詢技術服務集團目前包括深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司、深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司廣州分公司、深圳市金飛鷹藥械技術咨詢有限公司、深圳市金飛鷹認證服務有限公司及廣州市金飛鷹軟件開發信息技術服務有限公司、江蘇金飛鷹臨床醫學有限公司等),其中深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司成立于2006年。


集團沿用“以顧客及法規要求為關注焦點、專心專注藥械企業技術服務”的經營理念,在醫療器械領域先后成功為眾多企業提供認證(注冊)、培訓和管理咨詢服務,包括:國內NMPA Ⅱ類醫療器械經營備案及Ⅲ類經營許可證;國內NMPAⅠ類醫療器械產品備案與生產備案;國內NMPAⅡ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊及生產許可;國內NMPAⅠ類醫療器械產品進口注冊備案;國內NMPA Ⅱ類、Ⅲ類進口注冊;質量管理體系(ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、GSP、cGMP、加拿大MDSAP、巴西INMETRO等)現場輔導,客戶驗廠、管理審核、FDA一類列名及二類注冊、歐盟CE認證、澳洲TGA產品注冊、日本PMDA、韓國KFDA產品注冊及法規體系建立等技術服務,是全國高風險產品咨詢服務實力最強最專業的醫械咨詢技術服務機構。除此之外,我們同時致力于食品企業(普通食品,食品添加劑,食品包裝材料等)生產許可證、食品類企業質量管理體系(ISO22000、HACCP、GMP)咨詢;化妝品企業衛生許可證及行政許可批件、質量管理體系(GMPc、ISO22716)咨詢;保健品注冊、衛生許可證、GMP咨詢;醫藥(含藥包材)企業GMP認證咨詢技術服務藥械企業管理軟件開發等。

  • 公司前臺

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  • 辦公環境

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    辦公環境

企業文化

Company Culture

我們的宗旨

誠信、務實、專業、專注

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我們在行業內的優勢

對藥械行業法規和標準的精準理解與把握;  眾多知名企業和高風險產品的成功案例;
廣泛的業務渠道和業內人脈關系;  一站式,全方位,保姆型的技術服務。

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我們的技術服務團隊

匯聚了大型藥械企業、知名認證、檢測和咨詢機構的精英,擁有豐富的企業注冊、認證、管理咨詢、培訓經驗和現場技術服務經驗,并與美、英、德、瑞士等著名國際認證機構、國內權威認證機構、檢測機構、臨床基地醫院建立有長期友好的合作關系。


我們將以專業的技術服務團隊和優質的服務水平,為企業找到最快捷、最經濟、最利于企業長遠發展的整體解決方案。

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我們能為藥械企業提供

從行業分析、廠房選擇、產能布局規劃、潔凈廠房設計、施工監督、藥械企業管理軟件、產品開發技術(軟硬件設計)提供、工藝設計、產品檢測、臨床試驗CRO、質量體系建立到認證(經營許可證、生產許可證、產品注冊證、計量許可證)、產品國際認證(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞等地)、技術文件多語種雙向翻譯、企業定制培訓的全方位的整體解決方案。同時能為國外及港澳臺地區藥械企業進入中國國內市場提供進口注冊,產品檢測咨詢及境內外臨床驗證等相關技術服務。

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企業榮譽

Company Honor

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理事單位
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批記錄管理軟件產品證書
金飛鷹批記錄管理系統
金飛鷹咨詢業項目管理軟件
金飛鷹網絡版藥械經營管理系統
金飛鷹局域網版藥械經營管理系統
金飛鷹單機版藥械經營管理系統
金飛鷹業務管理系統手機端(Android)
金飛鷹業務管理系統(二代)

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