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深圳/江蘇×動醫療設備有限公司

深圳/江蘇×動醫療設備有限公司主要研發、生產與銷售心血管類醫療器械產品,公司主導產品為半順應性PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管。該公司于2016年9月、11月分別于我公司簽訂半順應性PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管國內注冊合同與CE認證合同,并分別于2019年3月、2019年6月分別取得國內三類產品注冊證書與CE認證證書。期間我公司提供了全套技術服務,包括前期廠房規劃、平面圖設計、施工監督、產品監測、生物學測試項目選擇與檢測、產品注冊/認證技術文件編制、廠房設施驗證、滅菌驗證、技術檔案與生產工藝文件建立、現場檢查(國家局與公告機構)、不符合項改善等相關內容。


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