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廣州×視博生物科技有限公司

廣州×視博生物科技有限公司2007年10月30日成立于廣州高新技術產業開發區民營科技園863產業化促進中心,是一家以研發和銷售眼科生物技術相關產品為主的高科技企業,2007年獲得廣州市高新技術企業稱號。公司主要研發、生產和銷售眼科高端醫療產品,代表產品有III類醫療器械--折疊式人工玻璃體(該產品首次提出模擬自然玻璃體的新理論,提出人工玻璃體的概念,是我國獨立研制的創新產品,屬于國際首創。已獲得歐洲CE注冊證,在歐洲正式臨床應用,國內已獲得注冊證,正式上市)和II類醫療器械---淚小管阻芯(已獲得歐洲CE注冊證和國內醫療器械注冊證).公司于2013年12月份與我公司簽訂“MDD93/42/EEC(2007/47/EC)CE認證之TCF技術服務”合同,認證產品為折疊式人工玻璃體及淚小年審整改發補服務管阻芯,并于2014年12月份取得由SGS機構頒發的CE認證證書,2017年又再次簽訂TCF文件年審及整改服務合同,并于2018年6月份結案。該產品認證公司從產品工藝流程確定、廠房平面圖設計、廠房施工監督、產品檢測標準確定及檢測報告審核、產品TCF文件準備、ISO13485:2003體系文件建立與審核、產品技術、質量標準建立、產品SOP文件建立與實施、產品檢驗試驗室建立與實施、產品滅菌工藝參數驗證、廠房設施驗證等全程技術咨詢服務。

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